ENNOLIFE臨床化學分析儀

保生國際生醫股份有限公司以全球獨創「全光譜多標同步檢測POCT技術」開發完成之「ENNOLIFE臨床化學分析儀」,創新之全光譜與濕化學設計,兼顧擴充性、方便性與準確度要求,於全球體外診斷儀器市場中,唯一做到可類似於大型檢驗儀器多功能之小型POCT產品。可於15分鐘內檢測包括生化、電解質及免疫項目,不需換機、免購新機,原機即可持續擴充升級,試劑盤使用方便,需血量低,且其獨特的三分盤小品項專利設計,讓醫師可自由組合不同檢測項目或不同病人樣本,真正滿足醫師端多樣化彈性需求,可給予病人即時回饋與更佳的醫療照護服務。

   在儀器設計上,係採獨特上掀蓋及防塵設計,讓醫師容易自行進行清潔維護,完全解決一般競品的封閉式設計,一旦血液或尿液樣本於系統內噴濺即有交叉干擾、準度降低或生物污染之疑慮。除此之外,儀器每次開機會自我進行暖機與光學檢測,若光源強度偏低則會提前預警,讓醫師有足夠預度與原廠工程師安排保養維修,不致有突然停機而無法檢驗之疑慮。且系統每次檢測時,亦會自我監控包括溫度、光強、轉速等多項指標,讓每次檢測都能在精準控制下完美完成,確保每筆檢驗數據的精密準確及可信賴性。儀器外型由瑞士專業醫療設計公司(Process-group)加以設計,體積小(長34CM、寬24CM、高24CM)、重量輕(7.5KG),外觀專業、大方、典雅、樸實,內部則以模組化設計,維修簡單、更換方便、節能環保,且維修零件替換及回收亦訂有相關流程,符合環保規範。

   「全光譜多標同步檢測技術」將具有微型全光譜小型化、無須調校、適用範圍廣、設計彈性高、成本具優勢等特點,並兼具同步流體晶片無交叉污染風險、操作簡便、自動化作業等優勢,使多標記快速同步檢測能一次化完成。預期將可滿足臨床醫學上多標記同時檢知之需求,並可符合全球定點照護及居家照護產業蓬勃發展之趨勢。另外,值得特別說明的是,雖然本計畫所開發之創新技術係以體外診斷產品作為一個實現平台,但這些核心技術,除可應用於醫療保健領域外,也非常適合應用於環境保護、農業應用、工業及國防等四大領域,可延伸開發多種產品,應用潛力無窮。

    這樣廣泛的產品延伸性主要是因為本計畫所建立的核心技術係利用酵素或抗體為核心生物辨識分子(recognition molecules),其優良特異性及高靈敏度的特點,配合搭載操作簡便與擴充性強的流道晶片及微型全光譜技術。使得本關鍵技術僅需更換生物辨識分子即可具有不同檢測功能,因此,除了在醫學應用上可測定其對應的小分子或相關的酵素活性外,亦可利用某些污染物會明顯抑制特定酵素活性的特點,開發應用於食品或環境中污染物檢測。例如,有機磷農藥及重金屬都已有相關文獻指出,會分別針對乙醯膽鹼脂酵素(acetylcholinesterase)及尿素分解脢(urease)有明顯抑制情形(Doong and Tsai, 2001, Analytica Chimica Acta, 434, 239-246; Tsai et al., 2003, Analytica Chimica Acta, 481, 75-84),因此只要有一適用範圍廣的技術平台,即可利用上述兩種酵素,分別用於有機磷農藥及重金屬的快速檢測。正是因為酵素及抗體本身種類繁多,又可交互搭配使用,使得本計畫所開發關鍵技術的應用相當廣泛,主要應用可包括以下四大主要領域(A)醫療保健領域、(B)環境保護領域、(C)農業應用領域及(D)工業及國防領域。

     若以醫療保健領域為例,又可細分為幾項次領域應用,如醫療點即時檢知、重點照護、居家照護、藥物監控及運動美容等應用。茲以醫療保健應用做一說明,其中「醫療點即時檢知」係針對如急診室、救護車、抽血站或手術房等醫療點對病患進行即時檢測,以快速確認其生理功能狀況進而給予最恰當之治療處理方式。「重點照護」則是在現有或未來有潛力成為照護點之診所、藥局、健身中心、里民中心、社區醫護點、衛生所或偏遠地區醫療站等重點場所,落實慢性病長期監控或健康狀況即時確認等工作,預期此舉不僅可有效降低醫療資源的浪費,也可針對生理功能提早發出警訊以減低猝死突發事件的發生機率。「居家照護」則更進一步將社區醫療推廣至家庭醫療,除了滿足一般民眾自我健康管理之需求,病患也可藉由定期量測生理功能指標搭配遠距照護技術及家庭醫師制度,可大幅改善現今往返醫療院所及排隊掛號之苦。「藥物監控」應用則包括濃度追蹤及違禁品篩檢等,例如未來可在學校、警察局、舞廳、酒吧等場所設置多功能檢測儀隨時進行篩檢,以杜絕藥物濫用之情事發生。「運動美容」相關應用則可包括體脂、內臟脂肪檢測、賀爾蒙檢測、肌耐力分析、皮膚分析及膠原蛋白檢測等。

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