台嘉碩磨劍 「嘉碩生醫」拚醫療檢測市佔達15%

「嘉碩生醫是我們逾10年磨一劍的成果,我們將與日本客戶攜手,從台灣逐步把業務拓展至大陸、亞洲及歐美等,希望在預防醫療檢測領域能達到10%~15%市佔率」台嘉碩(3221)與嘉碩生醫董事長黃鈺同表示。

家中長輩生病,因術後各種症狀常常跑醫院急診及門診,繁複的檢測流程及長時間等待檢驗結果,讓黃鈺同深刻體會到簡易、精準、快速檢測方式的重要性,家屬或病人可根據檢測結果提早就醫,避免病情惡化,醫師亦可即時依據檢測結果,快速精準治療病患,尤其是高齡化社會來臨,龐大的醫療需求,如何分級分流,讓每個病患能充份獲得醫療體系的照顧,成為各國政府面對的重要課題。切身之苦觸動同理心,加上表面聲波(SAW)應用在醫療分析檢測技術日益成熟,而技術團隊來自於摩托羅拉電子通訊零件事業部的台嘉碩,是國內唯一具有SAW元件及體波元件雙產品線佈局公司,也是國內唯一具有SAW元件全製程廠商,挾技術優勢,黃鈺同自10年前跨入生產醫療檢測晶片,並在日本客戶支持下催生了「嘉碩生醫」。

相較於各式各樣的醫療檢測,嘉碩生醫的產品有什麼技術優勢?產品規劃及市場佈局為何?以下是黃鈺同的專訪。

一、可否談談何以跨入醫療檢測領域?

答:「嘉碩生醫」雖然是2018年才成立,但我們在醫療檢測領域並不是新同學,早在10年前,我們就已為日本客戶代工「表面聲波感測器」,藉由我們高品質的SAW晶片間接參與多項日本與英國的專案產品開發(例如: 流感晶片、RSV病毒檢測晶片、HIV病毒檢測晶片),這些專案產品充分展現利用SAW元件優點及獨特性所發展出的新式檢測產品,具備超越當前市場上多數檢測工具的優勢,有助於台灣及全球的醫療檢測。2015年我們與日本夥伴合作,在台嘉碩成立先進技術室,籌組生醫電子跨領域團隊,累積開發能量並在地執行數項主導性產品專案開發,有效率地達成目標後,在2018年由台嘉碩轉投資成立嘉碩生醫電子,邁向醫療檢測應用市場。

嘉碩生醫團隊成立後,攜手日本客戶深化SAW生物檢測技術,建立領先同業的龐大IP專利,以台嘉碩超過20年的SAW元件垂直整合研發製造能力,逐步開發「”艾普定” C-反應蛋白分析卡匣組與定量監護儀」,並努力取得全球各地醫療器材的工廠認證及產品認證,包括:2019年取得全球性的ISO13485:2016工廠認證、台嘉碩及嘉碩生醫均取得台灣醫療器材販賣許可證、 iProtinRCRP assay cartridge kit和iProtinRReader獲得日本Pmda產品認證、台嘉碩在今年取得台灣醫療器材製造許可證與GMP,台灣的產品認證亦已於第2季末送衛福部查驗登記,接下來我們也將對歐盟、美國及大陸申請銷售許可認證,這些認證都是台嘉碩及嘉碩生醫努力多年的成果,加上日本客戶的全力支持,成為公司跨入醫療檢測領域的立基。

二,可否介紹一下公司產品?

答:SAW元件作為一種沿基底表面傳播的彈性聲波,其最大的特點是能量匯聚於基底表面,可以有效地實現對基底表面流體及流體中物質的驅動、分離等操縱,聲波與流體介質之間獨特的相互作用促使SAW與微流控技術完美結合,形成基於SAW的微流控技術,在過去20年中得到廣泛研究,讓此項技術在生化分析、疾病檢測、藥物篩選、生物傳感等領域應用前景廣。

嘉碩生醫的產品,例如:「”艾普定” C-反應蛋白分析卡匣組」,透過特有封裝技術,有效隔絕出SAW元件的生化反應區,讓水相反應穩定地進行而不會使SAW元件短路,且透過單株抗體的高精密度噴塗技術,達成醫療級的量測品質,以及獨特的乾燥保護技術,讓產品可以穩定儲存於常溫長達一年以上,保持產品的可靠度。

相較於市場多為桌上型或大型醫療檢測設備,嘉碩生醫檢測儀器重量僅0.2公斤,輕巧易於攜帶,且檢測方式簡單,只要用集血器在指尖取一滴血後放入檢測晶片感測區,經過3分鐘左右就可以得知檢測結果;更重要的是,「”艾普定” C-反應蛋白分析卡匣組」的晶片可以在常溫下保存,方便一般社區診所、長照機構與醫療院所從事居家訪視即時定點照護(POCT),以及需要隨時檢測的病患居家使用。

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